Des gens passionnés!

GxP Conseils

Une firme de consultation pour les secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique et agroalimentaire

Nos expertises

Comment pouvons-nous vous aider?

Validation et Certification

Qualification d’installation, d’opération et de performance de systèmes, d’équipements et de procédés avec documentation à l’appui. Implantation et maintien de la réglementation.

Ingénierie

Conception, études, achat et contrôle de la fabrication des équipements. Construction et mise en service d’une installation, d’un équipement ou d’un procédé. Amélioration des processus en place.

Maintenance

Support et amélioration aux processus d’entretien préventifs et correctifs d’équipements et de systèmes. Réalisation de tâches d'entretien par des techniciens d’expérience, avec une preuve documentaire.

Gestion de projet

Gestion des éléments cruciaux de projets (budget, ressources, échéancier, suivi, facilitation) en gestion interdisciplinaire ainsi qu’en coordination interdépartementale.

Utilités propres

Conception de système d’eau purifiée, d'eau pour injection, d’air comprimé, de vapeur et d'azote et support de système de ventilation.

Procédés

Accompagnement à la conception et amélioration des procédés de fabrication.

Démarrage

Mise en service d’équipements et de systèmes par la vérification de ses utilités et de son opération optimale.

Commissionning

Vérification de la conception et de l’installation par le biais de tests (documentation à l’appui) sur les composantes et les systèmes selon les exigences opérationnelles en cours. Rédaction de SOP.

Conformité Réglementaire

Évaluation de la conformité aux lois et aux normes réglementaires par les audits, le support pré-per-post-inspection, l’évaluation des écarts, l’analyse de risque, l’élaboration et le déploiement de plans CAPAs.

Qualité

Support à la conception, à la mise-en-œuvre et/ou à la modification d'un système de gestion de la Qualité basé sur les principes de gestion de risques et de développement par phases tel que décrit dans la réglementation.

Notre équipe!

Notre équipe de consultants possède une solide expérience dans les secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique , agroalimentaire et cosmétique.
Nous vous accompagnons avec sérieux et efficacité. Contactez-nous pour en savoir plus.